De historie van de ISO/IEC 17025
Op 30-11-2017 kwam de nieuwe versie van de ISO/IEC 17025 uit.
De ontwikkeling van ISO/IEC 17025
De eerste versie van ISO/IEC 17025 verscheen in 1999. Deze norm legde vast aan welke eisen test- en kalibratielaboratoria moesten voldoen om hun technische competentie en betrouwbare resultaten aan te tonen.
In 2005 werd de norm herzien en inhoudelijk beter afgestemd op ISO 9001. Daarmee kreeg het kwaliteitsmanagementsysteem een duidelijkere plaats binnen ISO/IEC 17025.
In 2010 werd de norm opnieuw geëvalueerd. Hoewel de norm toen uitgebreid werd getoetst, leidde dit niet tot een herziening.
Opvallend was dat met name hoofdstuk 5 – de technische eisen – sinds 1999 ongewijzigd was gebleven. Dit riep een fundamentele vraag op: hadden de werkwijzen van test- en kalibratielaboratoria zich in al die jaren werkelijk niet ontwikkeld?
Dat was uiteraard niet het geval. Laboratoria waren in de tussentijd sterk veranderd, onder meer door technologische ontwikkelingen en de opkomst van ICT-toepassingen zoals LIMS (Laboratory Information Management Systems). Deze ontwikkelingen vroegen om een actualisatie van de norm.
De herziening van 2017
De herziening van ISO/IEC 17025 in 2017 markeerde een fundamentele koerswijziging in hoe laboratoria worden beoordeeld.
Op 30 november 2017 verscheen de derde editie van de norm in het Engels als:
ISO/IEC 17025:2017 – “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories”.
De Nederlandse versie volgde enkele maanden later als:
NEN-EN-ISO/IEC 17025:2018 – “Algemene eisen voor de competentie van test- en kalibratielaboratoria”.
Deze herziening bracht een duidelijke verschuiving met zich mee: meer aandacht voor risicobewustzijn, flexibiliteit in de toepassing van eisen en een betere aansluiting bij moderne laboratoriumpraktijken en digitale systemen.
De herziening was daarmee geen technische update, maar een reactie op hoe laboratoria daadwerkelijk functioneren.
Positionering van kwaliteit
Om kwaliteit beter te positioneren en aan te laten sluiten bij de hedendaagse praktijk, zijn in de herziene ISO/IEC 17025 verschillende inhoudelijke wijzigingen doorgevoerd.
Wij hebben de acht belangrijkste veranderingen voor u op een rij gezet.
