De 8 belangrijkste wijzigingen van de nieuwe ISO/IEC 17025
1. Nieuwe structuur volgens de High Level Structure (HLS)
De 2017-versie sluit aan bij andere ISO-normen (zoals ISO 9001 en ISO 17020).
De hoofdstukindeling is nu: Algemene vereisten – Structurele vereisten – Middelen – Procesvereisten – Managementsysteem.
Dit vergemakkelijkt integratie in een breder kwaliteitsmanagementsysteem.
2. Onpartijdigheid en vertrouwelijkheid nadrukkelijker verankerd
Nieuw hoofdstuk (4) over onpartijdigheid en vertrouwelijkheid.
Laboratoria moeten aantonen dat belangenverstrengeling geen invloed heeft op de resultaten.
3. Risicogebaseerde benadering
Er is meer flexibiliteit: geen verplichte procedures voor alles, maar laboratoria moeten aantonen dat zij risico’s en kansen identificeren en beheersen.
Dit stimuleert maatwerk en continue verbetering.
4. Meer nadruk op procestermen i.p.v. procedures
Minder focus op “gedetailleerde procedures en handboeken”.
Meer aandacht voor processen en resultaten: wat moet bereikt worden, in plaats van hoe exact.
5. Digitale gegevens en IT-systemen erkend
Voorheen lag de focus op papieren dossiers en registraties.
Nu expliciet ruimte voor elektronische gegevens, LIMS-systemen en validatie van IT.
6. Breder toepassingsgebied
Niet alleen laboratoria, maar ook organisaties die bemonstering en conformiteitsbeoordelingen
Dit maakt de norm toepasbaar in een bredere context.
