Verschil ISO/IEC 17025 en ISO-9001
Wat is het verschil tussen ISO/IEC 17025 en ISO-9001?
Vereisten
Er zijn veel overeenkomsten tussen de “lab-norm” ISO 17025:2017 en de ISO 9001 die eisen stelt aan kwaliteitsmanagementsystemen. Het gaat in beide gevallen om de continue verbetering binnen het gedocumenteerde kwaliteitsmanagementsysteem, waar regelmatig plaatsvindende interne audits deel van uit maken. Dit betekent voor laboratoria dat zij zich up-to-date dienen te houden wat nieuwe methodes betreft en dat zij altijd ernaar moeten streven wetenschappelijke en technologische vernieuwingen bij te kunnen houden.
De standaard 17025:2017 vereist concreet ook de verankering van het kwaliteitsmanagementsystem in het laboratorium. De kwalificatie van de gebruikte apparatuur, de validatie van de toegepaste methodes in verhouding tot hun nauwkeurigheid, robuustheid en reproduceerbaarheid worden beoordeeld en uiteraard dient ook het personeel aan vakbekwaamheidseisen te voldoen.

Externe audits
De externe audits die door de accrediterende instelling (RvA in Nederland en Belac in België) uitgevoerd worden ronden het geheel af. Hier onderscheidt zich de ISO/IEC 17025 van de ISO 9001. Daar waar de ISO 9001 “slechts” certificeringsaudits toepast, kent die ISO/IEC 17025 het middel van een audit door een accrediterende instelling.
Is de standaard ISO/IEC 17025 ook voor uw bedrijf een optie?
Wij helpen u graag bij de inschatting. Vraag vrijblijvend een eerste gesprek met ons aan.