Inrichten & valideren van systemen
Onvoldoende aandacht voor inrichting en validatie kan leiden tot fouten.
Training
Inrichten & valideren ICT-systemen, LIMS en Excelsheets
In moderne laboratoria spelen ICT-systemen, LIMS en Excelsheets een cruciale rol bij het vastleggen, verwerken en rapporteren van gegevens. Binnen ISO/IEC 17025 geldt dat deze systemen betrouwbaar en gevalideerd moeten zijn, zodat resultaten traceerbaar en accuraat blijven. Onvoldoende aandacht voor inrichting en validatie kan leiden tot fouten, onbetrouwbare data of afkeur tijdens accreditatiebeoordelingen. Deze cursus geeft u de kennis en handvatten om ICT-systemen, LIMS en Excelsheets volgens de eisen van ISO/IEC 17025 in te richten, te gebruiken en te valideren.
Opzet van de training
De cursus combineert normkennis met praktische toepassing en behandelt onder andere:
- De eisen van ISO/IEC 17025 voor ICT, LIMS en databeheer.
- Risico’s van digitale systemen en spreadsheets in laboratoria.
- Het verschil tussen inrichting, verificatie en validatie.
- Stappenplan voor validatie van LIMS en Excelsheets.
- Eisen aan documentatie en change management.
- Beveiliging, toegangsrechten en back-up strategieën.
- Praktische voorbeelden van validatie van Excelsheets en berekeningsmodellen.
- Hoe u tijdens audits kunt aantonen dat systemen beheerst en betrouwbaar functioneren.
Er is ruime aandacht voor praktijkvoorbeelden en valkuilen, zodat u leert hoe u theorie direct vertaalt naar de dagelijkse werkpraktijk in uw laboratorium.
Kosten
Deze 1-daagse training kost € 695,- exclusief btw per deelnemer en is inclusief koffie, thee en lunch.
Uw resultaat
Na afloop van de training:
- Kent u de normatieve eisen voor ICT-systemen en gegevensbeheer binnen ISO/IEC 17025.
- Kunt u een onderbouwde validatie uitvoeren voor LIMS en Excelsheets.
- Weet u hoe u risico’s en foutbronnen in digitale systemen kunt beheersen.
- Kunt u de inrichting en wijzigingen van systemen adequaat documenteren.
