Ontwikkelen en valideren
Alleen gevalideerde testmethoden tonen betrouwbare resultaten.
Training
Ontwikkelen en valideren van testmethoden
Voor laboratoria die werken volgens ISO/IEC 17025 is het ontwikkelen, valideren en verifiëren van test- en kalibratiemethoden een kernactiviteit. Alleen met gevalideerde methoden kan worden aangetoond dat resultaten betrouwbaar, herleidbaar en geschikt zijn voor het beoogde gebruik. Het proces van methodeontwikkeling en -validatie vraagt om een gestructureerde aanpak, kennis van normatieve eisen en inzicht in statistische technieken. Deze cursus is bedoeld voor analisten, onderzoekers en kwaliteitsfunctionarissen die betrokken zijn bij het opzetten, aanpassen of valideren van methoden binnen een 17025-context.
Opzet van de training
De cursus behandelt zowel de theoretische achtergrond als de praktische uitvoering van methode ontwikkeling en validatie. Onderwerpen die aan bod komen zijn o.a.:
- De eisen van ISO/IEC 17025 met betrekking tot methoden en validatie.
- Het verschil tussen validatie, verificatie en transfer van methoden.
- Stappen in het ontwikkelen van een nieuwe test- of kalibratiemethode.
- Statistische tools en parameters voor validatie (nauwkeurigheid, herhaalbaarheid, reproduceerbaarheid, meetonzekerheid, robuustheid).
- Het opstellen van een validatieplan en -rapport.
- Het omgaan met referentiematerialen en referentiemethoden.
- Praktische valkuilen en best practices uit laboratoriumomgevingen.
Tijdens de training werken deelnemers met praktijkvoorbeelden en oefenmateriaal, zodat de theorie direct wordt toegepast in herkenbare situaties.
Kosten
Deze 1-daagse training kost € 695,- exclusief btw per deelnemer en is inclusief koffie, thee en lunch.

Uw resultaat
Na afloop van de training:
- Kent u de eisen van ISO/IEC 17025 met betrekking tot methode ontwikkeling en validatie.
- Begrijpt u wat nodig is om aantoonbaar te maken dat uw laboratorium gevalideerde en betrouwbare methoden gebruikt.
- Kunt u zelfstandig een validatieplan opstellen en uitvoeren.
- Weet u hoe u statistische parameters correct toepast en interpreteert.
- Bent u in staat de geschiktheid van een methode te onderbouwen met objectieve data.